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One Step Dementia Risk Test Kit
China ha estandarizado un test de cribado de demencia en diez minutos usando orina. No requiere laboratorio ni profesionales especializados.
El test detecta beta-amiloide en orina mediante anticuerpos monoclonales y cromatografía de flujo lateral con oro coloidal.
Usa una muestra de orina de 100 µL y ofrece resultados en diez minutos. La especificidad alcanza el 91,03%.
No es diagnóstico, sino un cribado auxiliar para mayores de 45 años con factores de riesgo como hipertensión, diabetes o antecedentes familiares.
Está certificado por CE, NMPA y MDA. Se comercializa en envases de 1, 25 o 50 pruebas.
La tecnología de anticuerpos monoclonales para beta-amiloide es de desarrollo propio del fabricante chino, lo que reduce la dependencia de reactivos importados.
El test convierte un procedimiento de laboratorio en un ensayo de punto de atención para centros de salud y chequeos comunitarios.
La demencia temprana carece de herramientas no invasivas y escalables. Este ensayo llena ese vacío operativo.
Why it matters:
La producción local de anticuerpos y la certificación regulatoria china posicionan a este test como una alternativa a los costosos biomarcadores en sangre o LCR. Para compradores en mercados emergentes, reduce costos logísticos y de infraestructura.
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